Beckman貝克曼庫爾特診斷公司新型檢測試劑獲CE認證

貝克曼庫爾特診斷公司新型檢測試劑獲CE認證，約20分鐘即可區分細菌與病毒感染  

模型顯示，在歐洲醫療系統中推廣新型Access MeMed BV檢測試劑，可通過減少不必要的入院和檢測，節省高達8000萬歐元的非必要成本。

加利福尼亞州布雷亞市，2026年4月13日 /美通社/ —— 丹納赫旗下全球臨床診斷優秀者貝克曼庫爾特診斷公司今日宣布，其Access MeMed BV檢測試劑已根據歐盟體外診斷醫療器械法規（IVDR）獲得CE 2797認證。該試劑可在約20分鐘內幫助臨床醫生區分細菌與病毒感染，實現高通量宿主反應檢測的大規模應用。

Access MeMed BV檢測試劑適用于貝克曼庫爾特已安裝的DxI 9000及Access 2免疫分析儀，可在不改變實驗室現有基礎設施和工作流程的前提下，提供快速可靠的感染鑒別結果。貝克曼庫爾特與宿主反應技術企業MeMed合作，將成熟的MeMed BV®檢測引入核心實驗室場景。研究表明，MeMed BV檢測可優化臨床決策，助力減少抗生素濫用，并推動抗菌藥物管理計劃——這一結論得到多項臨床研究及真實世界數據的有力支持1??。

MeMed已發表的經濟學數據，結合下呼吸道感染（LRTI）和社區獲得性肺炎（CAP）的發病率估算，表明歐洲醫療系統每年承擔大量可避免的成本??1?。隨著Access MeMed BV在貝克曼庫爾特歐洲廣泛裝機基礎上的推廣應用，醫療系統有望通過減少不必要的入院和診斷檢測，節省高達8000萬歐元的非必要支出。

貝克曼庫爾特診斷公司醫學與科學事務部Melissa Naiman表示：“通過在常規免疫分析系統上提供快速、可靠的細菌與病毒鑒別結果，我們為醫療團隊提供了及時洞察，支持其制定合理治療方案，同時借助現有工作流程優化實驗室效率。"

MeMed執行官兼聯合創始人Eran Eden指出：“與貝克曼庫爾特的合作極大加速了我們規模化推廣宿主反應檢測的使命。MeMed BV檢測經反復驗證，可改善臨床決策、減少抗生素濫用，并支持抗菌藥物管理，其價值由堅實的臨床與真實世界證據背書。將該檢測適配于高通量實驗室分析儀，將使更多患者受益。"

快速洞察助力精準臨床決策

細菌與病毒感染癥狀常相似，早期鑒別困難，易導致不當治療或抗生素濫用。由于傳統診斷方法需數小時至數天才能出具確切結果，臨床醫生往往需在確診前提前干預。Access MeMed BV檢測可在約20分鐘內提供可操作的鑒別結果，依托貝克曼庫爾特免疫分析儀實現規模化快速檢測。

近期針對近6000名成人與兒童患者的真實世界研究顯示，約16%-29%的病例中，醫生對抗生素處方存在不確定性3??。而在獲得MeMed BV檢測結果后，醫生表示該檢測支持或改變了約82%-87%病例的臨床決策。此前盲法多中心驗證研究證實，MeMed BV作為排除細菌感染的輔助手段，陰性預測值（NPV）高達99%11?13。

規模化降低醫療成本、住院率與抗生素濫用

早期準確鑒別細菌與病毒感染的挑戰，常導致下游醫療成本上升、非必要入院及重復檢測。獨立衛生經濟學模型凸顯了將MeMed BV納入常規護理的潛在價值1?。

針對每1000名疑似社區獲得性肺炎（CAP）患者的評估顯示，將MeMed BV納入臨床決策可產生顯著效益：成人組模型顯示節省總成本13.4018萬英鎊，兒科組避免成本10.575萬英鎊。這些經濟效益源于更精準的抗生素使用、減少住院及簡化診斷流程，從而優化診療路徑并降低資源消耗1?。

關于Access MeMed BV檢測試劑

Access MeMed BV是一種診斷檢測試劑，適用于就診于醫療機構的患者及疑似急性細菌或病毒感染的住院患者。該檢測通過整合三種關鍵宿主免疫蛋白（TRAIL、IP-10和CRP）的測量值，生成評分以指示細菌或病毒感染的可能性。

關于貝克曼庫爾特公司

作為先進診斷領域的全球優秀者，貝克曼庫爾特診斷公司90多年來始終挑戰常規，提升診斷實驗室在改善患者健康中的作用。我們的使命是“持續重塑醫療，一次診斷一個突破"——通過科學力量、技術創新以及團隊的激情與創造力實現這一目標。我們的診斷解決方案應用于復雜臨床檢測，服務于全球醫院、參考實驗室及醫生診所。我們致力于提供更智能、更快速的診斷方案，推動醫療從現狀邁向未來：通過豐富的臨床檢測菜單、可擴展的實驗室自動化技術、深刻的臨床信息學以及優化的實驗室性能服務加速診療進程。貝克曼庫爾特是丹納赫集團（紐約證券交易所代碼：DHR）旗下全球科學與科技公司家族的一員，總部位于加利福尼亞州布雷亞市，在全球擁有超過11,000名員工。

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關于丹納赫

丹納赫是生命科學與診斷創新者，致力于加速科技力量以改善人類健康。通過我們互聯的行業企業生態系統，我們與客戶并肩解決最復雜的科學與臨床挑戰——幫助更快地將創新從發現推向患者交付。

依托丹納赫業務系統（DBS），我們以先進的科學技術和持續創新能力，助力實現更快速、更準確的診斷，并降低療法發現、開發與交付的時間、成本和風險。通過持續改進與運營，全球約60,000名員工專注于創造持久影響，提升全球生活質量，共建更健康、可持續的未來。

參考文獻

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